Le MDR sans jargon, en fiches qui se lisent en cinq minutes et s'appliquent en une après-midi.
Thermomètres, tensiomètres, autotests, matériel de pansement : s'ils sont sur votre comptoir, vous êtes distributeur aux yeux du MDR. Ce que l'article 14 exige exactement.
DOSSIER DS-02 · InspectionLa liste courte pour organiser un simulacre d'inspection cette semaine : vérification CE, langue, importateur, stockage, réclamations et traçabilité.
DOSSIER DS-03 · ImportationMandataire agréé, votre nom sur l'emballage, copie de la déclaration archivée et enregistrement comme importateur : ce qui change quand le fournisseur n'est pas européen.
DOSSIER DS-04 · InspectionAvant que l'inspection régionale des dispositifs médicaux ne se présente, posez-vous vous-même ses questions. Une demi-heure, papier et stylo — ou le mode simulation du tableau de bord.
DOSSIER DS-05 · ProduitLes pharmacies et les orthopédies, en Espagne, achètent souvent aux mêmes fournisseurs. Les vérifier une fois et partager cette vérification change l'économie de la conformité.
Faites le test de l'inspecteur : les 6 vraies questions, 2 minutes, résultat immédiat. Personne d'autre ne voit vos réponses.
Faire le test gratuit