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Der Prüfraum

Das MDR ohne Fachjargon, in Beiträgen, die Sie in fünf Minuten lesen und an einem Nachmittag umsetzen.

AKTE DS-01 · Apotheke

Vertreibt Ihre Apotheke Medizinprodukte? Artikel 14 gilt für Sie (fast sicher)

Fieberthermometer, Blutdruckmessgeräte, Selbsttests, Verbandmaterial: Steht es auf Ihrer Theke, sind Sie aus Sicht des MDR Vertreiber. Was Artikel 14 konkret verlangt.

28.07.2026 · 5 Min.
AKTE DS-02 · Prüfung

Die 6 Nachweise, die eine Prüferin von einem Medizinprodukte-Vertreiber verlangt

Die kurze Liste für eine Probeprüfung diese Woche: CE-Verifizierung, Sprache, Importeur, Lagerung, Beschwerden und Rückverfolgbarkeit.

28.07.2026 · 5 Min.
AKTE DS-03 · Import

Sie importieren Medizinprodukte von außerhalb der EU: die zusätzlichen Pflichten aus Artikel 13

Bevollmächtigter, Ihr Name auf der Verpackung, Kopie der Erklärung und Registrierung als Importeur: was sich ändert, wenn der Lieferant nicht europäisch ist.

28.07.2026 · 5 Min.
AKTE DS-04 · Prüfung

Probeprüfung in 30 Minuten: die 6 Fragen, gegen die Uhr

Bevor die zuständige Behörde für Medizinprodukte vorbeikommt, stellen Sie sich ihre Fragen selbst. Eine halbe Stunde, Stift und Papier — oder der Probemodus des Dashboards.

28.07.2026 · 5 Min.
AKTE DS-05 · Produkt

Die Lieferantenbibliothek: warum Ihre Checkliste nicht bei null anfängt

Apotheken und Sanitätshäuser kaufen bei denselben Lieferanten ein. Sie einmal zu prüfen und die Prüfung zu teilen, verändert die Wirtschaftlichkeit der Konformität.

28.07.2026 · 4 Min.

Würden Sie heute eine Prüfung bestehen?

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