Allgemeine Geschäftsbedingungen

Stand: 20. September 2026

Was genau Sie abschließen, was es kostet, wie Sie kündigen und was mit Ihren Dokumenten geschieht, wenn Sie gehen. Geschrieben, um vor dem Bezahlen gelesen zu werden, nicht danach.

Mit der Erstellung Ihres Kontos akzeptieren Sie, was hier steht, auch im kostenlosen Plan, und Sie akzeptieren es erneut, wenn Sie in einen kostenpflichtigen Plan wechseln. Wer hinter Dossalis steht und was wir garantieren und was nicht, steht im Impressum.

1. Wer den Dienst erbringt

Oscar Escanez Abad, Steuernummer (NIF) 23302634T, mit Sitz in Calle Trece de Septiembre, n.º 10, 1.º, 30310 Cartagena (Murcia), España. Kontakt-E-Mail: info@dossalis.com.

2. Was Sie abschließen

Dossalis ist ein Dienst zur Dokumentenkontrolle für Vertreiber und Importeure von Medizinprodukten gemäß den Artikeln 13 und 14 der Verordnung (EU) 2017/745. Er wird über das Internet erbracht und besteht im Zugang zu einem Dashboard, in dem die Unterlagen erfasst und aktuell gehalten werden, sowie in den Warnungen, Verifizierungsnachweisen und Berichten, die daraus erstellt werden.

Es gibt drei Pläne:

Gratis: ein Standort und bis zu zehn Produkte, mit der Prüfliste, den Registern, der gemeinsamen Lieferantenbibliothek, der Probeprüfung, den Zertifikaten und der Prüfmappe. Ablaufwarnungen und regulatorische Neuigkeiten werden im Dashboard angezeigt, kommen aber nicht per E-Mail. Der Plan ist kostenlos, hat keine Mindestlaufzeit und umfasst nicht die Verfügbarkeitszusage aus Abschnitt 6.
Base: ein Standort, unbegrenzt viele Produkte und Warnungen per E-Mail.
Multi: dasselbe wie Base für bis zu drei Standorte desselben Inhabers, jeder mit eigenem Dashboard.

Um es klar zu sagen: Der Dienst organisiert, erinnert und dokumentiert. Er stellt weder amtliche Bescheinigungen noch Konformitätsbescheinigungen aus, vertritt den Kunden nicht gegenüber Behörden und ersetzt keinen Berater. Die letztendliche Verantwortung für die Einhaltung der Vorschriften liegt beim nutzenden Unternehmen.

Verifizierungsnachweise. Im Dashboard können Sie Nachweise als PDF über das ausstellen, was Sie zu einem Produkt geprüft haben, und die Prüfmappe des Tages speichern, jeweils mit einem Code. Sie stellen sie selbst aus, mit den Daten, die Sie eingegeben haben, und in ihrer ersten Zeile steht, dass sie keine Konformitätsbescheinigung sind. Wer den Code hat, kann auf dossalis.com den Namen des Betriebs, das Datum, die Art des Dokuments und seinen Hash (digitalen Fingerabdruck) prüfen, und sonst nichts.

3. Preise und Rechnungsstellung

Es gelten die Preise, die zum Zeitpunkt des Abschlusses auf der Preisseite veröffentlicht sind. Sie verstehen sich ohne Mehrwertsteuer; die anfallende Steuer wird auf der Rechnung hinzugerechnet. Kostenpflichtige Pläne werden im Voraus abgerechnet, monatlich oder jährlich, je nach Ihrer Wahl, und verlängern sich automatisch um gleich lange Zeiträume. Die jährliche Zahlung entspricht zehn Monatsbeiträgen.

Die Zahlung erfolgt per Karte über einen zertifizierten Zahlungsdienstleister. Wir haben zu keinem Zeitpunkt Zugriff auf die Kartennummer. Die Rechnung für jede Abbuchung wird elektronisch ausgestellt und ist im Dashboard unter „Mein Plan“ verlinkt.

Wird eine Abbuchung abgelehnt, versucht der Zahlungsdienstleister sie sieben Tage lang erneut, und in dieser Zeit ändert sich nichts. Ist die Zahlung nach Ablauf dieser Frist nicht beglichen, wechselt das Konto in den kostenlosen Plan: Es wird nichts gelöscht, aber die kostenpflichtigen Funktionen stehen nicht mehr zur Verfügung, bis die Zahlung beglichen ist.

4. Laufzeit, Kündigung und Schließung des Kontos

Es gibt keine Mindestlaufzeit. Sie können einen kostenpflichtigen Plan jederzeit im Dashboard kündigen („Mein Plan“ → „Tarif oder Karte ändern oder kündigen“) oder indem Sie an info@dossalis.com schreiben. Die Kündigung wird zum Ende des bereits bezahlten Zeitraums wirksam, der nächste Zeitraum wird nicht mehr abgerechnet, und danach läuft das Konto im kostenlosen Plan mit allem weiter, was Sie hatten. Der anteilige Betrag des laufenden Zeitraums wird nicht erstattet, außer im Fall des Widerrufs nach dem folgenden Abschnitt.

Wenn Sie das Konto vollständig schließen möchten, tun Sie dies unter „Mein Plan“ → „Mein Konto schließen“ oder indem Sie an info@dossalis.com schreiben. Laden Sie vorher Ihre Daten herunter: Die gesundheitsrechtlichen Vorschriften verpflichten Sie, diese Unterlagen jahrelang aufzubewahren, auch wenn Sie Dossalis nicht mehr nutzen.

Ein kostenloses Konto, in das sich vierundzwanzig Monate lang niemand anmeldet, wird geschlossen, nachdem wir Sie dreißig Tage vorher per E-Mail benachrichtigt haben; eine einzige Anmeldung genügt, damit es bestehen bleibt.

5. Widerrufsrecht

Wenn Sie als Verbraucher abschließen, also außerhalb Ihrer gewerblichen oder beruflichen Tätigkeit, können Sie den Vertrag innerhalb von vierzehn Kalendertagen ohne Angabe von Gründen widerrufen, gemäß dem spanischen Königlichen Legislativdekret 1/2007 (Real Decreto Legislativo 1/2007, das spanische Verbraucherschutzgesetz). Eine Mitteilung an info@dossalis.com genügt.

Da es sich um einen digitalen Dienst handelt, der sofort erbracht wird, gilt: Wenn Sie ausdrücklich verlangen, ihn schon vor Ablauf dieser vierzehn Tage zu nutzen, und ihn nutzen, erlischt Ihr Widerrufsrecht, sobald der Dienst vollständig erbracht ist, und in jedem Fall wird der Anteil der bereits erbrachten Leistung abgezogen. Darauf weisen wir Sie beim Abschluss hin.

Die meisten unserer Kunden schließen als Unternehmen oder in beruflicher Eigenschaft ab; in diesem Fall gilt dieses Recht nicht.

6. Verfügbarkeit des Dienstes

Unser Ziel für die monatliche Verfügbarkeit liegt bei 99,5 %, ohne die geplanten Wartungsfenster, die mindestens vierundzwanzig Stunden im Voraus angekündigt werden. Liegt die Verfügbarkeit in einem Kalendermonat aus einem von uns zu vertretenden Grund unter diesem Ziel, können Sie eine Gutschrift von 10 % des Beitrags für diesen Monat verlangen.

7. Ihre Daten und Ihre Dokumente

Die Dokumente und Daten, die Sie hochladen, bleiben Ihre. Sie können sie jederzeit im Dashboard mit „Alles herunterladen“ mitnehmen: die Prüfmappe, die Register als Tabellen, die Verifizierungsnachweise und alle Belege, in einer ZIP-Datei. Wenn Sie das Konto schließen, bewahren wir sie dreißig Tage auf, falls Sie zurückkommen, und löschen sie danach endgültig; aus den Sicherungskopien verschwinden sie spätestens neunzig Tage nach der Schließung.

Die Verarbeitung personenbezogener Daten richtet sich nach der Datenschutzerklärung.

8. Ordnungsgemäße Nutzung

Das Konto ist für ein Unternehmen bestimmt. Der Inhaber kann den Personen in seinem Team, die es brauchen, Zugang geben, ohne Kosten pro Person und jeweils mit eigenem Zugang, darf den Dienst aber nicht weiterverkaufen und den Zugang nicht mit Außenstehenden teilen. Ebenfalls nicht erlaubt ist es, Inhalte automatisiert auszulesen oder den Dienst zu nutzen, um einen Konkurrenzdienst aufzubauen.

9. Haftung

Wir haften für unmittelbare Schäden, die aus einer Pflichtverletzung unsererseits entstehen, begrenzt auf den Betrag, der in den vorangegangenen zwölf Monaten in Rechnung gestellt wurde. Wir haften nicht für entgangenen Gewinn oder für Bußgelder, die eine Behörde verhängt, da die Einhaltung der Vorschriften von den Informationen abhängt, die der Kunde eingibt, und von Entscheidungen, die außerhalb unserer Kontrolle liegen. Nichts davon beschränkt die Haftung, deren Ausschluss das Gesetz nicht zulässt.

10. Änderungen der Bedingungen oder des Preises

Wenn wir diese Bedingungen oder den Preis ändern, informieren wir Sie dreißig Tage im Voraus per E-Mail. Wenn Ihnen die Änderung nicht zusagt, können Sie vor ihrem Inkrafttreten kostenlos kündigen.

11. Beschwerden, anwendbares Recht und Streitbeilegung

Beschwerden können Sie an info@dossalis.com richten; wir antworten spätestens innerhalb eines Monats. Diese Bedingungen unterliegen spanischem Recht. Wenn Sie Verbraucher sind, können Sie sich an eine anerkannte Stelle für alternative Streitbeilegung in Verbrauchersachen oder an die Verbraucherschiedsstelle (junta arbitral de consumo) Ihrer Autonomen Gemeinschaft wenden. Die europäische Plattform zur Online-Streitbeilegung steht nicht mehr zur Verfügung: Sie nimmt seit dem 20. März 2025 keine Beschwerden mehr an, und die Verordnung (EU) Nr. 524/2013, mit der sie geschaffen wurde, wurde am 20. Juli 2025 durch die Verordnung (EU) 2024/3228 aufgehoben. Wenn Sie als Unternehmen abschließen, unterwerfen sich die Parteien den Gerichten am Sitz des Anbieters.

12. Auftragsverarbeitung (Artikel 28 DSGVO)

Für die personenbezogenen Daten, die Sie in das Dashboard eingeben, ist Ihr Unternehmen der Verantwortliche und Dossalis sein Auftragsverarbeiter. Dieser Abschnitt ist der Auftragsverarbeitungsvertrag, den Artikel 28 Absatz 3 der Verordnung (EU) 2016/679 (Datenschutz-Grundverordnung, DSGVO) verlangt, und er wird mit der Erstellung des Kontos akzeptiert.

Gegenstand, Art und Zweck: die Daten, die Sie eingeben, hosten, ordnen, abfragen und in Berichten darstellen, um Ihnen den in Abschnitt 2 beschriebenen Dienst zu erbringen.
Dauer: die Laufzeit des Kontos. Nach der Schließung werden die Daten nach dreißig Tagen gelöscht und verschwinden spätestens nach neunzig Tagen aus den Sicherungskopien; vorher können Sie sie mit „Alles herunterladen“ mitnehmen.
Arten von Daten und betroffenen Personen: Identifikations- und berufliche Kontaktdaten der Personen in Ihrem Team, Ihrer Lieferanten und Ihrer gewerblichen Kunden. Keine besonderen Kategorien: Das Dashboard ist nicht für Gesundheitsdaten gedacht, und wir bitten Sie, keine einzugeben.
Weisungen: Wir verarbeiten die Daten nur, um den Dienst zu erbringen, und nach Ihren Weisungen, nämlich diesen Bedingungen und dem, was Sie im Dashboard tun. Hielten wir eine Weisung für rechtswidrig, würden wir Ihnen das mitteilen.
Vertraulichkeit: Wer die Daten in unserem Auftrag verarbeitet, ist zur Verschwiegenheit verpflichtet.
Sicherheit: Wir wenden die in Abschnitt 7 der Datenschutzerklärung beschriebenen Maßnahmen an.
Unterauftragsverarbeiter: Sie erlauben uns, einen Hosting-Anbieter und einen Anbieter für den E-Mail-Versand einzusetzen, beide mit Verarbeitung im Europäischen Wirtschaftsraum und mit denselben Pflichten, die wir hier übernehmen. Wenn wir einen davon wechseln oder einen hinzunehmen, informieren wir Sie dreißig Tage vorher; sind Sie nicht einverstanden, können Sie das Konto kostenlos schließen.
Unterstützung: Wir helfen Ihnen, die Rechte der betroffenen Personen zu erfüllen und Ihren Pflichten in Bezug auf Sicherheit, Datenschutz-Folgenabschätzung und Meldungen nachzukommen. Kommt es bei uns zu einer Verletzung des Schutzes personenbezogener Daten, die Ihre Daten betrifft, teilen wir Ihnen das unverzüglich und in jedem Fall spätestens 48 Stunden, nachdem wir davon erfahren haben, mit den uns vorliegenden Informationen mit.
Nachweis der Einhaltung: Wir stellen Ihnen die zum Nachweis erforderlichen Informationen zur Verfügung und ermöglichen angemessene Audits nach vorheriger Ankündigung und auf Ihre Kosten.

Diese Übersetzung dient nur der Information. Der Vertrag unterliegt spanischem Recht; bei Abweichungen ist die spanische Fassung maßgeblich.