← Terug naar de website

Actueel

De MDR zonder jargon, in artikelen die u in vijf minuten leest en op één middag toepast.

DOSSIER DS-01 · Apotheek

Distribueert uw apotheek medische hulpmiddelen? Dan geldt artikel 14 voor u (vrijwel zeker)

Thermometers, bloeddrukmeters, zelftests, verbandmiddelen: staan ze op uw toonbank, dan bent u voor de MDR een distributeur. Wat artikel 14 precies van u vraagt.

28-07-2026 · 5 min
DOSSIER DS-02 · Inspectie

De 6 documenten die een inspecteur opvraagt bij een distributeur van medische hulpmiddelen

De korte lijst voor een simulatie-inspectie deze week: CE-controle, taal, importeur, opslag, klachten en traceerbaarheid.

28-07-2026 · 5 min
DOSSIER DS-03 · Import

U importeert medische hulpmiddelen van buiten de EU: de extra verplichtingen van artikel 13

Gemachtigde, uw naam op de verpakking, een kopie van de verklaring en registratie als importeur: wat er verandert als uw leverancier niet Europees is.

28-07-2026 · 5 min
DOSSIER DS-04 · Inspectie

Simulatie-inspectie in 30 minuten: de 6 vragen, tegen de klok

Stel uzelf de vragen van de bevoegde autoriteit voor medische hulpmiddelen voordat die langskomt. Een halfuur, pen en papier — of de simulatiemodus van het dashboard.

28-07-2026 · 5 min
DOSSIER DS-05 · Product

De leveranciersbibliotheek: waarom uw lijst niet meer bij nul begint

Apotheken en orthopedische zaken kopen bij dezelfde leveranciers. Ze één keer verifiëren en die verificatie delen, verandert wat het kost om in orde te zijn.

28-07-2026 · 4 min

Zou u vandaag een inspectie doorstaan?

Doe de inspecteurstest: de echte vragen van een inspectiebezoek, twee minuten, meteen resultaat. Niemand anders ziet uw antwoorden.

Doe de gratis test