L'MDR senza gergo tecnico, in schede che si leggono in cinque minuti e si mettono in pratica in un pomeriggio.
Termometri, misuratori di pressione, autotest, materiale per medicazione: se è sul tuo bancone, per l'MDR sei un distributore. Cosa chiede in concreto l'articolo 14.
FASCICOLO DS-02 · IspezioneLa lista breve per fare una simulazione questa settimana: verifica CE, lingua, importatore, conservazione, reclami e tracciabilità.
FASCICOLO DS-03 · ImportazioneRappresentante autorizzato nell'UE, il tuo nome sulla confezione, copia della dichiarazione e registrazione come importatore: cosa cambia quando il fornitore non è europeo.
FASCICOLO DS-04 · IspezionePrima che passi l'autorità competente per i dispositivi medici, fatti da solo le sue domande. Mezz'ora, carta e penna — oppure la modalità simulazione del pannello.
FASCICOLO DS-05 · ProdottoFarmacie e ortopedie comprano dagli stessi fornitori. Verificarli una volta sola e condividere la verifica cambia i conti della conformità.
Fai il test dell'ispettore: le domande reali di una visita ispettiva, due minuti, risultato immediato. Nessun altro vede le tue risposte.
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