La mejor manera de saber si tu establecimiento pasaría una inspección de productos sanitarios es hacérsela tú antes. No hace falta consultor: hacen falta 30 minutos y honestidad. Estas son las seis preguntas, en el orden en que suelen caer, con el minutaje.
Minutos 0-10: papeles de producto
1. Marcado CE y declaración. Elige tres productos al azar de tu estantería o almacén. ¿Puedes localizar la evidencia de verificación de su marcado CE y su declaración de conformidad? No «sé que la tiene el fabricante»: localizarla tú, ahora. 2. Etiquetado e instrucciones en español. ¿Los tres productos lo cumplen? ¿Consta que lo comprobaste al recibirlos?
Minutos 10-20: registros vivos
3. Registro de reclamaciones. ¿Existe, aunque esté vacío? Tenerlo operativo ES la obligación; el inspector distingue perfectamente entre «no hay reclamaciones» y «no hay registro». 4. No conformes. ¿Qué hiciste con el último producto defectuoso o retirado? ¿Quedó escrito?
Minutos 20-30: trazabilidad
5. A quién compras. Ficha de proveedores con sus certificados — ¿y sabes cuál te caduca antes? 6. A quién vendes (cuando aplica, con lote). Si un fabricante retira un lote mañana, ¿cuánto tardas en saber si lo tienes o lo tuviste?
Puntúa cada pregunta: verde (lo enseño ya), ámbar (existe pero tardaría), rojo (no existe). Dos rojos o más: tienes deberes, y mejor hacerlos antes de que los ponga un acta. El modo simulacro de Dossalis hace exactamente este recorrido sobre tus datos reales y te deja la lista de lo que falta — y el kit de inspección convierte los verdes en un PDF sellado listo para la visita real.
¿Pasarías hoy una inspección?
Haz el test del inspector: las 6 preguntas reales, 2 minutos, resultado al momento. Nadie más ve tus respuestas.
Hacer el test gratuitoPreguntas rápidas
¿Quién inspecciona productos sanitarios en un establecimiento?
Las autoridades sanitarias autonómicas (con la AEMPS en el nivel estatal). La intensidad varía por comunidad, pero las obligaciones del artículo 14 son las mismas en toda la UE.
¿Cada cuánto conviene repetir el simulacro?
Trimestral es un buen ritmo, y siempre que cambies de proveedor o incorpores una categoría nueva de producto. Con el panel, el simulacro son 10 minutos porque los datos ya están dentro.